岗位职责：

1、 负责公司质量体系的正常运行，促进其持续性改进；

2、 监督各部门的GMP管理的实施，适时提出保证产品质量的意见；

3、 承担培训、自检、验证等多模块质量保证工作，审核关键质量数据；

4、 负责国内品种补充申报、资料再注册，出口产品的质量协调工作；

5、 跟踪国内外药政法规的变化，协助完成国内外认证、审计任务。

任职资格：

恒瑞医药（股票代码：600276.SH，01276.HK）创立于 1970 年，分别于2000年、2025年在上海证券交易所和香港联合交易所挂牌上市，成为“A+H”两地上市企业。作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，恒瑞医药在五十多年的发展历程中，始终坚持“以患者为中心”的初心，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域，持续攻坚药物研发，为了攻克疾病、改善生活质量和延长生命，我们不断拓展可能的疆域，致力于运用科技的力量造福全球患者。 恒瑞医药连续7年上榜美国《制药经理人》杂志公布的全球制药企业TOP50榜单；国际知名咨询机构Citeline发布全球TOP25管线规模制药公司榜单，恒瑞连续4年上榜，自研管线数量位居全球第二。 用创新守护生命健康——恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略，持续加码研发，目前公司累计研发投入已超480亿元，位居全国医药行业前列。公司在中国、日本、美国、澳大利亚及瑞士设立14个研发中心，全球研发团队达5600余人。研发投入催生丰硕创新成果，目前已有23款1类创新药和4款2类新药在国内获批上市，另有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展，形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。公司还自主建立了蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)及放射性配体疗法等一批国际领先的技术平台，并不断开拓AI药物研发等平台，创新研发提供强大基础保障。