桂林华信制药有限公司
临床专员
发布时间：2024年3月11日
职位描述
岗位职责：
1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位；
2、负责临床试验监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP等进行；
3、跟踪、记录入选临床研究的病例，对病例完整性、临床试验记录等数据进行监查；
4、负责临床试验备案资料的准备工作，统计报告和临床报告的收集等文件相关工作；
5、协助部门完成实验费用预算及控制，协助完成研究设计与报告阶段的文献检索及翻译；
6、及时完成领导下达的任务。
任职资格：
单位简介
桂林华信制药有限公司成立于2005年6月，位于广西桂林市灵川县城，是一家集产品研发、生产、销售为一体的高新技术制药企业。产品类型包括原料药、片剂、硬胶囊、软膏、乳膏、微丸、颗粒剂等。通过自行研发和技术引进，公司拥有国内医药原料和制剂生产技术，尤其专注于微丸技术和缓控释等新剂型品种的开发和生产，并通过国家级高新技术企业认证，先后荣获省、市级企业技术中心、瞪羚企业、技术创新示范企业、创新工业企业、2020年和2021年连续获得广西高新技术企业百强和桂林企业50强等称号。 2022年华信制药入选广西区新冠病毒感染防治重点药品生产“白名单”企业（第一批）。2023年11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海开标，桂林华信制药生产的乙酰半胱氨酸颗粒剂以第二顺位中标本次集中采购。
公司的发展方向主要是以新剂型为主，研制开发高、新、尖的医药产品，重点为微丸制剂、缓控释制剂，公司销售网络、渠道健全、稳定。华信制药将以提供高品质的、创新的健康产品为使命，与业界人士一起共建人类健康事业。
