桂林华信制药有限公司
研发QA
发布时间：2024年3月11日
职位描述
岗位职责：
1、负责建立和维护药品研发质量管理体系，负责质量内部文件的编写和修订；
2、负责项目审核，对原始记录的完整性和规范性进行检查；
3、实验室日常维护情况的监督检查；
4、负责偏差调查相关工作；
5、负责实验室现场检查与整改跟进；
6、负责各类研究/验证方案及报告、质量标准、注册申报资料等文件的审核；
7、负责研发项目相关资料的归档工作，包括实验记录、图谱等；
8、负责物料、对照品的入库与发放；
9、参与研发项目的审计核查工作。
任职资格：
单位简介
桂林华信制药有限公司成立于2005年6月，位于广西桂林市灵川县城，是一家集产品研发、生产、销售为一体的高新技术制药企业。产品类型包括原料药、片剂、硬胶囊、软膏、乳膏、微丸、颗粒剂等。通过自行研发和技术引进，公司拥有国内医药原料和制剂生产技术，尤其专注于微丸技术和缓控释等新剂型品种的开发和生产，并通过国家级高新技术企业认证，先后荣获省、市级企业技术中心、瞪羚企业、技术创新示范企业、创新工业企业、2020年和2021年连续获得广西高新技术企业百强和桂林企业50强等称号。 2022年华信制药入选广西区新冠病毒感染防治重点药品生产“白名单”企业（第一批）。2023年11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海开标，桂林华信制药生产的乙酰半胱氨酸颗粒剂以第二顺位中标本次集中采购。
公司的发展方向主要是以新剂型为主，研制开发高、新、尖的医药产品，重点为微丸制剂、缓控释制剂，公司销售网络、渠道健全、稳定。华信制药将以提供高品质的、创新的健康产品为使命，与业界人士一起共建人类健康事业。
