江苏恒瑞医药股份有限公司
临床监查员
发布时间：2025年9月23日
职位描述
岗位职责：
1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告。
2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。
3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团队与研究中心的沟通交流。
4. 负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件，确保研究中心执行项目最新要求。
5. 负责及时收集和归档TMF中心文档并确保文档符合质量要求。
6. 完成并反馈公司需要收集的各项报告和反馈。
7. 完成上级安排的其他工作。
任职资格：
单位简介
恒瑞医药（股票代码：600276.SH，01276.HK）创立于 1970 年，分别于2000年、2025年在上海证券交易所和香港联合交易所挂牌上市，成为“A+H”两地上市企业。作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，恒瑞医药在五十多年的发展历程中，始终坚持“以患者为中心”的初心，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域，持续攻坚药物研发，为了攻克疾病、改善生活质量和延长生命，我们不断拓展可能的疆域，致力于运用科技的力量造福全球患者。
恒瑞医药连续7年上榜美国《制药经理人》杂志公布的全球制药企业TOP50榜单；国际知名咨询机构Citeline发布全球TOP25管线规模制药公司榜单，恒瑞连续4年上榜，自研管线数量位居全球第二。
用创新守护生命健康——恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略，持续加码研发，目前公司累计研发投入已超480亿元，位居全国医药行业前列。公司在中国、日本、美国、澳大利亚及瑞士设立14个研发中心，全球研发团队达5600余人。研发投入催生丰硕创新成果，目前已有23款1类创新药和4款2类新药在国内获批上市，另有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展，形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。公司还自主建立了蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)及放射性配体疗法等一批国际领先的技术平台，并不断开拓AI药物研发等平台，创新研发提供强大基础保障。
