中山康方生物医药有限公司
注册专员
职位诱惑：带薪年假 包吃包住 健康体检 岗位晋升 扁平管理
薪酬福利：五险一金
发布时间：2025年12月3日
职位描述
岗位职责：
岗位职责：
1、负责注册申报资料综述的撰写；
2、负责申报技术资料的修订；
3、负责注册现场稽查工作的组织、实施、整改与跟进；
4、负责国家药监局和CDE的跟进；
5、负责申报工作计划的跟进实施，与多部门协调工作的沟通开展。
任职资格：
单位简介
康方生物医药有限公司（以下简称“康方生物”;港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。由国家特聘专家领军的资深海归博士团队于2012年在广东省中山市火炬开发区国家健康基地创立，并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等多地成立子公司或分公司，在美国、澳大利亚、新西兰、中国等多个国家开展临床试验。康方生物自成立以来，建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。
