岗位职责：

岗位职责： 1、负责公司质量体系的维护、优化与合规性管理，确保体系持续符合国内外法规要求； 2、协助组织国内外GMP检查、审计，跟踪缺陷项整改并推动CAPA闭环； 3、监督文件和批档案管理、自检、变更、偏差、投诉、OOS/OOT、不合格品等质量要素的运行； 4、组织药品召回、质量风险管理、培训管理及人员资质工作； 5、协助部门负责人完成外部协议审核、质量分析会、质量月活动及管理评审； 6、跟踪国内外法规动态，推动体系差距分析与持续改进； 7、管理本组日常工作，包括计划制定、任务分配、绩效考核等。任职要求： 1、本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业； 2、5年以上制药企业质量管理经验，有制剂生产背景者优先； 3、熟悉国内外GMP及相关指南，精通质量体系结构与流程； 4、具备体系构建、内外审管理、变更/偏差处理、法规解读等核心能力；

       桂林南药股份有限公司始建于1958年，2003年加入复星医药（集团）股份有限公司。是一家集化学药物研发、生产和销售为一体的综合医药企业。在职员工1200多人，各类专业技术人员300多人。

       公司产品包括片剂、胶囊剂、注射剂、原料药四大种类，是广西领先的医药出口企业。其中公司自主研发的青蒿琥酯系列产品，是国际抗疟领域的首选药物，被称为“疟疾的克星”。目前公司产品销往全球多个国家和地区，注射剂和口服剂均通过PQ认证。

      桂林南药正在“国际化”的道路上不断前进！我们承诺，未来将持续向全球市场提供更多更好的有效药物，为实现医药健康领域一流的国际化企业而不懈奋斗！